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[一般] 有關美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司回收「"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器」(衛部醫器輸字第034741號及034742號)醫療器材回收一案,若貴班有使用該問題醫療器材,請暫停使用並配合該公司之回收作業。

一、依據本府衛生局115年9月23日新北衛醫字第1151905410號函辦理。

二、旨揭公司持有之醫療器材,原廠發現一項與裝置內部元件相關的問題,該問題可能導致受影響裝置於任何時間發生間歇性故障而無法運作,而無法快速為突發性心跳停止的患者提供除顫電擊,故啟動回收作業。

三、考量該器材故障恐造成無法逆轉之危害,為確保就醫與急救安全,貴班若有使用前開問題醫療器材,請暫停使用並配合該公司之回收作業。

於 2026-10-01 發布  


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